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药物新制剂成为医药产业的增长点 激光粒度仪把关制药过程

2019/3/14编辑:Ma Liang 人气:1285

导读:随着药物制剂技术的迅速发展,新制剂逐步从实验室向医药生产企业进行产业化转移。激光粒度分析在工艺控制和药品质量控制中的应用也显得越来越重要。

  药物剂型是药物存在和给入机体的形式。药物制剂技术的优劣标志着一个国家医药和医疗科学水平的高低。

  激光粒度仪是一种能通过颗粒的散射或衍射光的空间分布来测量颗粒物大小的新型粒度测试仪器。激光粒度仪不会受到温度变化、介质黏度、试样密度等物理化学性质影响,我们只需要把样品均匀的展现在激光光束中,就可以得到准确的结果。此外激光粒度仪还有测试速度快、测试范围宽、操作简单等优点,因此激光粒度仪在粉体加工、颗粒物加工等领域有着广泛的应用。
 
  激光粒度仪作为粒度检测的通用设备,是助力药物研制的重要工具。
 
  众所周知,药物被人体吸收的速度与药物的溶解快慢是有直接关系的,固体药物在被服用后要经过崩解、溶解两个过程才转化为溶液,进而被人体吸收。一方面,如果药物溶解速度太慢或者不溶解,就会影响药物的吸收性,药效也就大打折扣了;另一方面,有些药物的药性较强,安全指数有较小,在这种情况下假如药物在人体内被快速溶解、吸收就可能导致患者产生不良反应,甚至危及患者生命安全;再者,药物药效的维持时间,也与溶解度有关,对于一些需要产生持续性效果的药如镇痛剂,如果很快就被吸收了,就可能起不到药物该有的作用。以上种种情况均说明控制药物的溶解速度十分重要。
 
  影响药物溶解速度的一个很大的因素是药物的颗粒大小。一般来说,如果颗粒直径越小,颗粒就会越细微,而药物整体表面积就会增加,孔隙率增加,吸附性就会增强,溶解性随之增强;而相同剂量的药物,如果颗粒越小,那颗粒数就会更多,能更均匀地分散、溶解在胃液里,药物溶液与胃粘膜的接触面积变大,也就更容易被胃吸收。反之则吸收变慢,因此控制药物颗粒也就能直接影响到药物的吸收与药效,而激光粒度仪的作用也就在此显现出来。利用激光粒度仪,依据相关的检测法规,制药工作者可以轻松地检测出相应药物粒度及粒度分布是否符合标准,从而很大程度上保证了颗粒药物在临床使用上的效果和安全性。而且在这一检测过程中,激光粒度仪还能用于检测制药工艺是否合理。
 
  近年来,随着药物新制剂成为医药产业的增长点,新制剂逐步从实验室向医药生产企业进行产业化转移,激光粒度分析在工艺控制和药品质量控制中的应用显得越来越重要,受到了质量鉴控工程技术人员、药品检验人员的重视。从近些年发展较快的微球、微囊、脂质体、粉雾剂、新型乳剂以及纳米粒等新剂型来看,激光粒度分析技术在制药领域的引进,还成功使制药研究和产业化技术达到了一个新水平。
 
  如今,健康产业正在我国提速发展,“健康中国”发展战略仍在进一步实施,合格的药品对于我国健康产业的发展和“健康中国”目标的实现都有着重要意义。激光粒度仪作为制剂药物粒度检测重要的技术支持,正推动着医、药行业不断发展。

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(来源: 中国化工仪器网 )

标签:激光粒度仪,仪器,设备,检测

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